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La empresa TOKYO Pharmaceutical Company / TPC fué fundada en Noviembre de 2009, y actúa como consultora en Japón en los campos de medicamentos, productos sanitarios, y desarrollo de alimentos funcionales. Cuenta con profesionales especializados tanto en el desarrollo clínico (incluyendo la regulación farmacéutica), como preclínico (incluyendo farmacología toxicológica).
Consultores
1. Regulación, desarrollo clínico y control de ensayos clínicos
2. Asuntos de farmacología y toxicología preclínica.
Consultores adjuntos
1. Registro y formulación de fármacos.
2. Regulación de medicamentos.
3. Desarrollo y control clínico
Regulación farmacológica
1. Entrevistas avanzadas.
2. Consejo asesor cara a cara.
3. Procedimiento para la aprobacion del uso compasivo de farmacos en fase de investigacion
(Notice of Claimed investigational Exemption).
4. Proceso de consulta.
Asistencia en el desarrollo clinico
1. Revision del plan de desarrollo
2. Linea temporal, presupuesto, plan de personal, ramificaciones, etc.
3. Soporte en los ensayos clinicos.
Desarrollo de alimentos fucnionales y aditivos
1. Referencia y confirmacion de alimentos
2. Investigacion de toxicidad
3. Pruebas en humanos
4. Acopio e investigacion de informacion relacionada.
Establecimiento de la estructura para desarrollo de farmacos
1. Junta de revisión institucional
2. Comité de evaluación de seguridad
3. Junta de ética médica para ensayos clínicos
4. Junta de compensación
5. Garantia de calidad y control de calidad en Japón
Alianzas con otras compañias
1. Experiencia en el establecimiento de alianzas con otras empresas
2. Experiencia evaluando patentes de fármacos
3. Actualización en el ejercicio de las labores de soporte y consejo
Proyectos culminados con éxito
Establecimiento de Sistema de investigacion y desarrollo en Japón
1. Preparación e implementación de los procedimientos operacionales normalizados para buenas prácticas clínicas, para
ensayos clínicos
2. Aplicación de varios fármacos huerfanos
3. Establecimiento de Sistema de desarrollo de investigación , ensallos clínicos, a través de varios comités (junta de
revisión institucional, comité de ética médica, junta de evaluación de la seguridad, junta de compensación, etc)
4. Aplicación y gestión de fondos públicos
Nuestra oficina
Tokyo Pharmaceutical Co., Ltd. / TPC
1314-1 Izumu-Cho Hachioji-City
Tokyo 139-0814 JAPON
Informacion info@tokyo-pharma.co.jp
URL http://www.tokyo-pharma.co.jp
TEL +81-42-622-5975 FAX +81-42‐620-4580
Español e Inglés
Pedro Hernandez, TEL +81-70-4121-4739
CEO y Presidente, Akihiko NAKAJIMA
Uemura, Syoen ＜Waiting for the moon / A la espera de la luna＞
上村松園 ＜待月＞